Eppur si mouve... MOVETIS!

Hace un par de meses comentábamos en el BLOG que a pesar de la tempestad algo se movía en USA:… IPOs y M&A calentaban motores en el último trimestre…

Después de un tiempo los movimientos llegan a este lado del Atlántico. La Farmacéutica MOVETIS (MOVE), un spin out de las filiales de Johnson Janssen y Ortho-McNeil acaba de salir al EURONEXT con una OPS de 85 Millones de Euros. No son los 112 de los que se hablaba hace un par de meses pero la sobresuscripción ha sido de 1,5 veces. Los minoristas se han quedado con un 10% de la colocación (92% de las solicitadas), el resto se ha colocado en el tramo institucional. El precio para ambos ha sido 12,25 euros la acción. Después de la ampliación el valor de la compañía es de 245 Milllones de Euros.

A pesar de ser la mayor salida a bolsa en BioFarmacia en el Euronext de Bruselas, tampoco es que podamos estar seguros de que el viento ha girado del todo. Movetis es una compañía con pipeline muy avanzado, con su producto RESOLOR para el estreñimiento crónico femenino ya aprobado en Europa y comercializado en varios países, es en suma una compañía más atractiva para el actual contexto de mercados (los recursos obtenidos servirán sobretodo para comercializar Resolor en dos grandes mercados Alemania y UK y para seguir el desarrollo del resto del pipeline).

Un buen signo sin duda pero todavía no hemos visto que los mercados tengan un apetito claro por las Biotech más clásicas (productos en desarrollo más alejados de la aprobación), en cualquier caso un buen primer signo…

Hasta pronto.

PD: Comentario aparte merecería el caso Belga, donde las administraciones, en especial la flamenca, han optado desde hace años por una política sostenida que huye del gigantismo del sector público y ha apostado fuerte e integralmente por apoyar la transferencia a las compañías Biotechs…el resultado está a la vista: más de 150 empresas, pero de ello hablaremos otro día.

Ana Pastor

Un grupo de directivos de Biotech comemos con Ana Pastor, Licenciada en Medicina y Cirugía por la Universidad de Salamanca, con especialización en Medicina Familiar y Comunitaria, ex-ministra de Sanidad en los Gobiernos del PP, es una mujer muy bien preparada, cálida en la proximidad, conecta bien con el empresariado aunque en su etapa de ministra algunas de sus decisiones de precios fueron duras para el sector. Su misión es ahora tender puentes y pedir confianza para un proyecto de innovación en un posible nuevo escenario de gobierno. Afirma llevarse bien con Cristina Garmendia y hacer con ella una oposición muy constructiva, casi de colaboración…. Representa a ese PP que si fuera mayoritario no inspiraría los recelos de los que hablaba Gallardón en aquel discurso inaugural y más aquí en Cataluña donde todo tiene otros matices…

Pero, a lo que vamos, le exponemos las preocupaciones de nuestro sector por crecer, consolidarnos y tener acceso a fuentes de financiación más estructuradas. Hablamos de la agencia española dle medicamento y de la necesidad de que haya una ventanilla para Biotech como ocuree en la EMEA, también del MAB y de cómo se podría incentivar a los grandes grupos industriales a que invirtieran en aquellas empresas que realmente fueran “pata negra” de innovación…Toma nota y prometemos mutua colaboración. Uno echa de menos que este tipo de actitudes no sea más transversal en nuestra vida publica y quede restringida a este tipo de “sectores especiales”

Trece y el HUNTINGTON

Empujada por HOUSE, Trece al final se hace la prueba y esta sale positiva, la Dra. Remy Hadley se enfrentará a la enfermedad de Huntington, sabiendo que su evolución más lenta o más agresiva dependerá del número de repeticiones en exceso que tenga su gen mutado…

Pero como siempre, la realidad supera la ficción y ni el mejor guionista de Hollywood podría sospechar la complicadísima biología que hay detrás del mal funcionamiento de esta aparentemente simple proteína. Esta diversidad de interacciones explica las muy diferentes aproximaciones que han tomado los grupos que investigan esta enfermedad tanto en la Academia como en la Industria. Un vistazo al pipeline actual habla por si solo…
Como decíamos, la enfermedad es a día de hoy incurable y letal, pero a pesar de ello se están produciendo nuevas moléculas que permiten pensar que esta situación pueda cambiarse en el futuro y convertirse en una enfermedad más o menos crónica y controlable.

¿Y donde estamos en la industria?. Hace muy poco se aprobaba la tetrabenazina, un viejo fármaco que se empleaba como antipsicótico y que, aunque no detiene ni ralentiza el progreso de la enfermedad, ha demostrado que palia de manera apreciable los problemas motores mejorando sensiblemente la calidad de vida del enfermo. En un fármaco que debe manejarse con cuidado porque puede acentuar los problemas de depresión y comportamiento suicida, pero es sin duda un paso importante. En Europa se comercializará como Nitoman.

Detrás de este, encontramos varios ensayos clínicos en fase III (el último antes de obtener permiso de comercializar). En Junio de este año se iniciaba por Pfizer la Fase III HORIZON que prueba el Dimebon, un antihistaminico usado en Rusia hace 20 años y que estaba en desuso, científicos rusos descubrieron que tenia propiedades neurológicas interesantes y Medivation licenció la molécula. Estos a su vez llegaron a un acuerdo con Pfizer. Dimebon ha dado también resultados esperanzadores en Alzheimer donde también está en Fase III.
También en Fase III se encuentra el ACR16 de la compañía NeuroSearch. ACR16 funciona como un estabilizador dopaminérgico corrigiendo los síntomas motores y psiquiatricos, ACR16 se encuentra además en Fase Ib en Parkinson y esquizofrenia. También en Fase III tenemos el CoQ10, la creatina, y el Ethyl-EPA. La Coenzima Q10, una sustancia que segrega nuestro organismo se puede adquirir como suplemento nutracéutico y se esta estudiando como fármaco a altas dosis en el estudio 2CARE del Hospital General de Massachussets, con 46 Hospitales y más de 600 enfermos será uno de los mayores ensayos hechos. Esta previsto su conclusión en 2014. Datos preliminares muestran una cierta eficacia también en Parkinson y en ALS.

Como decíamos todas son moléculas con aplicaciones más amplias pero que son probadas primero en el campo de batalla del Huntington.

Pero detrás de estas moléculas existen otras al principio de fases clínicas o en preclínica que van más allá y pretenden no solo mejorar los síntomas sino detener la enfermedad.. Una hipótesis muy interesante es la posible acción de factores de crecimiento, por ejemplo el BDNF (factor de crecimiento neurotrófico derivado del cerebro) parece proteger las neuronas serotonérgicas y tratamientos con inhibidores que regulan el nivel de serotonina como la sertralina incrementan los niveles de BDNF y mejoran los síntomas en el ratón 6/2 incrementando la neurogénesis en el hipocampo y en la zona subventricular a la vez que alargan su vida en un 20%.

Y Oryzon…? Nosotros hemos apostado por unas moléculas nuevas que regulan dianas epigenéticas: dianas que a su vez regulan la expresión de otros genes que están implicados en el inicio de la enfermedad, es decir que no solo atacan los síntomas. Nuestros primeros resultados in vitro e in vivo son preliminares pero prometedores y a principios de año iniciaremos un ensayo preclínico en ratones 6/2…. Habrá que cruzar los dedos.

PS. Para aquellos que quieran más información sobre esta fascinante lucha os recomiendo:

http://www.hdsa.org/

http://hopes.stanford.edu/treatmts/hdpipeline/hdp2.html

http://hdlighthouse.org/research/drugs-supps/updates/1224tetrabenazine.php

Saludos...

¿Por qué nos interesa Trece?

Tras la desaparición de Cameron y después de la muerte de zorra implacable, es la más guapa de la serie: el enigma femenino en HOUSE, los guionistas han jugado desde el inicio con su enfermedad de Huntington, una enfermedad que nos dicen es hereditaria e incurable….House la acosa para que se haga la prueba y salga de dudas, pero ¿qué es el Corea de Huntington y porqué nos interesa en el mundo real?

La enfermedad de Huntington es una enfermedad hereditaria que causa degeneración progresiva y lenta de las células nerviosas en ciertas áreas del cerebro. El resultado es movimientos anormales del cuerpo que recuerdan al Parkinson, deterioro y pérdida gradual de las capacidades intelectuales y problemas de comportamiento. A los 15 o 20 años se produce la muerte, el suicidio es frecuente. Conocemos la causa molecular, que no es otra que una mutación en el gen de la huntingina situado en el cromosoma 4. Es una mutación dominante, esto quiere decir que solo una copia (de las dos que tenemos para cada gen en nuestro genoma) mutada es suficiente para provocar la enfermedad. El gen de la huntingtina mutado tiene unos tripletes de nucleótidos (CAG) “de más o que no tocan” en su zona final o 3’, normalmente, esta secuencia del ADN se repite en una persona normal de 10 a 35 veces, pero en una persona con la enfermedad de Huntington, se repite de 36 a 180 veces y esto provoca que la proteína sintetizada por el gen tenga una cola de glutaminas anormalmente larga y que la proteína se pliegue de forma extraña y tóxica provocando la degeneración de las neuronas del cuerpo estriado, una región del interior profundo del cerebro que forma parte de los ganglios basales. En condiciones de normalidad estas neuronas funcionan apagando las señales excitadoras de la corteza motora, la estructura cerebral que dicta el movimiento. Cuando mueren, la corteza se vuelve hiperactiva, lo que provoca la aparición de movimientos involuntarios. No existe una cura para la EH. El tratamiento pretende ayudar a controlar los síntomas emocionales y los movimientos anormales, generalmente se prescriben sedantes como las benzodiazepinas, tranquilizantes habituales, como haloperidol o fenotiazina y antidepresivos.

Afortunadamente la EH es una enfermedad muy poco frecuente menos de 1 en 10.000 personas, pero lo asombroso es que pese a esta baja incidencia esta enfermedad genera un gran interés por parte de la industria farmacéutica, ¿por qué?. ...Bueno, uno de los mayores problemas para las enfermedades del cerebro es que no disponemos de “modelos animales” que reproduzcan la enfermedad humana y que nos permitan seleccionar en animales de experimentación moléculas que pueden funcionar en las personas. Así en el Alzheimer o el Parkinson los modelos de ratón disponibles solo reproducen algunos aspectos inconexos de la enfermedad humana: se usan básicamente porque no hay nada mejor, el resultado es que en los fármacos del Sistema Nervioso la atrición es mucho mayor en Fase II (prueba de concepto en humanos). Pero en este panorama tenemos una excepción, el Huntington. En esta enfermedad disponemos de muy buenos modelos tanto los más alejados como los de moscas de vinagre como los más cercanos en ratón (la cepa 6/2), este último reproduce de una forma bastante integral el curso natural de la enfermedad humana. Esto unido a lo terriblemente discapacitante de la enfermedad y el resultado fatal a largo plazo hacen que la industria farmacéutica explore esta dolencia como un “campo de aprendizaje y de establecimiento de la seguridad” para ciertos tipos de fármacos con vistas a explorar otras dolencias más frecuentes como el AD o el PD y que suponen mercados más interesantes.

En un próximo blog os contaré cosas del programa de Oryzon y del resto de la industria en Huntington, de momento lo dejamos aquí…

Bravo Cellerix!

Eduardo Bravo

Cellerix nuestro líder europeo en terapia celular ha puesto una definitiva nota aparte en la atonía inversora y han conseguido cerrar una primera manga de 27 Millones de euros, aunque esperan que haya más inversores que se animen y cierren levantando unos 30M. Esta primera parte de la ronda se ha cubierto principalmente por los VCs especializados que ya participaban en el capital, Ysios, Life Science Partners y Ventech, y por el grupo Genetrix, origen de la compañía. Además, los fondos de Roche y Novartis que ya participaban en el capital de Cellerix también han acudido.

Hace unos días en Viena, Jorge Alemany me comentaba que la compañía está pendiente de los resultados de Fase III del Ontaril para el tratamiento de las fístulas perianales que se sabrán en algo más de un mes y que hay un gran optimismo. Su CEO; Eduardo Bravo (con el que tengo pendiente una comida…y con esta racha seguro que invita el), sostiene que las ventas estimadas para este medicamento pueden superar los 300 millones de euros a partir del quinto año de comercialización.

Un gran paso para Cellerix, un éxito más para toda la comunidad, entre todos estamos poniéndonos en el mapa internacional, no todo en España va mal.

Respira

De Viena y agotados... Hemos vuelto. Tres dias donde hemos tomado el pulso al sector. La presentación de nuestra compañía fue escuchada por unas 40 personas. Algunos de los scouts de la Big Farma quiso más informació...Muchos contactos bilaterales y como siempre más trabajo en la cartera de vuelta que en la de la ida.

Además hemos tomado el pulso al sector, la bio-cosa se anima y todo el mundo parece de acuerdo en que vamos ya hacia arriba aunque todavia nos esperan unos meses duros. Habrá que ver el microclima español en un sector que es muy internacional y no depende tanto de las claves de pais...

Mientras tanto para aquellos que entendáis el catalan os invitamos a ver un programa de emprendedores que trasmitión la televisión municipal de Barcelona (BTv). Podreis ver un poco el dia a dia de Oryzon y de otras interesantes empresas como NST u otras... En una epoca de tanta televisión barata se agradecen estas miradas a otras activades y otros empeños...

El programa se llama RESPIRA y la emisión fue el 1 de noviembre, ya estabamos en Viena shaking hands, opening minds...

http://www.btv.cat/alacarta/player.php?idProgVSD=7086

Nos vamos a Viena…

Hola a todos, Nos vamos a Viena… Este año la Feria europea de invierno por excelencia deja su tradicional ubicación alemana y tiene lugar en la capital del Danubio. Par aquellos de vosotros que sigáis el sector desde lejos, deciros que es el mayor evento del sector detrás de la BIO de EEUU que ocurre a final de la primavera (el año pasado en Atlanta este próximo en Chicago). 2500 delegados de 1400 compañías pertenecientes a 50 países acudirán. 170 compañías realizaran presentaciones de unos 15 minutos. ORYZON será una de ellas y presentaremos los avances en los programas de nuestras moléculas contra el cáncer. Casi 12000 reuniones cara a cara y como siempre un montón de trabajo de relaciones públicas y de dar a conocer el trabajo que hace nuestro equipo.

Oryzon sale cada año a tres o cuatros ferias internacionales de negocios de esta índole. Lo hemos hecho en los últimos 6 años y es una inversión imprescindible que permite contrastar experiencias de la competencia y de los hilos conductores del sector.

En Viena tendremos como de costumbre una variada colección de conferencias, seminarios y debates sectoriales, aquí tenéis el programa:

SEMINARS

1. From the Exception to the Rule: How Personalized Medicine Could Change Oncology Deals.
2. Creating and Maintaining Partnerships in Challenging Times: Adapting for Success
3. CMO-Biotech Partnerships: Ways to Successful Collaboration
4. Honing the Perfect Pitch: Using Communications to Get Results
5. Clinical Trial Regulations 2009: Not Only Snakes, but Also Ladders for Your Development Programs
6. Rethinking the Drug Development Business Model
7. Looking for a Silver Lining: 2009 and Prospects for the Year Ahead

BUSINESS DEVELOPMENT TRACK

1. Option Deals: Fad or Long Term Trend?
2. The Dos and Don´ts of Due Diligence
3. Portfolio Management: How to Optimize Diverse Clinical Assets
4. Funding Early Stage Programs in Difficult Times

SPOTLIGHT TRACK

1. Vaccines: New Developments and Current Challenges
2. The CNS Marketplace: Mitigating Risk and Maximizing Reward in Targeting Blockbuster Market Opportunities
3. US Healthcare Reform: The International Impact on Innovation and the Business of Biotech
4. Beyond Monoclonal Antibodies: Strategies for Accessing Next Generation Blockbusters

INTERNATIONAL SEMINARS

1. Country Seminar: Austria, An Affair with Austria: Promoting International Scientific Alliances
2. Country Seminar: Italy. The biotech sector in Italy: a growing and promising reality
3. Country Seminar: Québec (Canada) Strength of and Business Opportunities in Québec
4. Country Seminar: United Kingdom. UK Showcase: Still number 1 in Europe
5. Country Seminar: Hungary. Hungarian Biotechnology – In the Heart of Europe

KEYNOTE PLENARY DISCUSSION

A Day in the Life of Experienced Dealmakers

Ministerio de Innovación

Ayer en Madrid estuvimos en la clausura del 5º encuentro Internacional de COTEC, presidían el rey Juan Carlos, y los Presidentes de las Republicas Italiana y Portugesa Giorgio Napolitano y Anibal Cavaco Silva. Muchos ministros, gente importante y empresarios… Se presentaron tres iniciativas- impulsar la participación de las pymes; fomentar la innovación en el sector cultural y coordinar los programas de I-D-i de los tres países- para mejorar las capacidades de los sistemas nacionales de innovación. Las cifras daban alguna sorpresa, salvo en el indicador patentes hay un claro “sorpasso” de España a Italia en todos los indicadores de innovación.

En los corrillos dudas, rumores y algo de la mala leche que es habitual en la corte…¿que pasará con la Ley de la Ciencia?, ¿que pasará con el Ministerio?, el Ministerio de Innovación está intentando modernizar la estructura de nuestro edificio de I+D, el acceso y la propia estructura de la carrera científica y los poderosos sindicatos parecen que no están por la labor en un momento en que el Gobierno parece más que nunca querer evitar el enfrentamiento con ellos, recordemos el episodio de la CEOE hace unos meses. Pero el problema es que España que ha hecho un esfuerzo magnifico en su programa de I+D en los últimos años puede acabar tirándolo por la borda si no persevera. A pesar de los problemas, el Ministerio de Ciencia e Innovación ha tenido un marcado protagonismo en ese proceso de mejora. Es un Ministerio imprescindible.

Negociando Presupuestos

No es mi intención en absoluto que este blog tenga un sesgo ni una intención política. Estamos aquí porque nos interesa la Biotecnología, la nueva medicina, la innovación, la nueva economía y las nuevas empresas que tienen que contribuir al cambio de modelo económico de nuestro país.

No obstante, es llamativo lo que estamos viendo en el proceso de negociación de los presupuestos generales del Estado. El PSOE necesitaba apoyos externos para aprobarlos y, después de tantear a ERC y a CIU, decidió pactar con el PNV y CC. A pesar del pasado político reciente en Euskadi, el PNV no ha tenido problemas en llegar a acuerdos con el grupo parlamentario socialista. Entre otras (e importantes) cosas, el PNV ha conseguido un incremento en la dotación de I+D (se habla de 150 Millones adicionales) y, coherentemente con la lógica parlamentaria, es muy probable que una buena parte de esos fondos rescatados vayan a la CAV.

Cataluña es, con Madrid, la punta de lanza del sistema de innovación español, tanto a nivel público como empresarial, por definición son los puntos de mayor retorno o eficiencia de las inversiones. Es una lástima que ni ERC desde sus responsabilidades de Govern, ni CIU como primer partido de la oposición hayan querido pactar los pptos. Se ha dejado pasar una oportunidad importante de conseguir que el destino de una parte de esos recursos fuera destinado con mayor eficiencia para todo el país y su sistema de innovación.

En ocasiones como esta, todo parece tan cortoplacista y táctico que parece difícil pensar (o que nos pongamos de acuerdo) en una línea estratégica de país a largo plazo.

El Venture Capital y los caballeros de Camelot

Los VCs han sido tradicionalmente la (casi) única fuente de financiación de nuestro sector. Alto riesgo, largos plazos, generalmente no (o pocos) ingresos en el corto-medio, y posibles rendimientos espectaculares = a un perfil de inversión que solo se ha configurado en la forma de Fondos de Capital Riesgo. A cambio de condiciones y pactos de socios duros los emprendedores saben que incorporan un socio que les puede abrir el camino a la bolsa, o a una gran operación corporativa con una farma y que en caso de apuros apoyará en rondas defensivas si el proyecto sigue inspirando confianza. Conclusión: si te invierte un fondo especializado e internacional, de alguna forma te han nombrado caballero de Camelot y ya puedes salir a buscar tu Santo Grial con las bendiciones de la mesa redonda de la comunidad Biotech internacional…

Pero, ¿es este el único camino real de maduración de una Biotech?

Curiosamente hemos visto en los últimos 24 meses unas tendencias de inversión que, si se consolidan, pueden cambar en el medio plazo la estructura del sector. Veamos, en Europa mientras que la inversión de VCs en 2008 respecto a 2007 cayó en un 70 (siete-cero) por ciento de 5500 a 1750 M€, la inversión de family-offices en Biotech supuso un 46% de todo el dinero levantado por el sector Biotech en 2008.

También es remarcable que las dos mayores operaciones de 2008 han sido lideradas por Family Offices (Ganymed 65M€ y Apogenix 28M€). En países donde el VC especializado es escaso este fenómeno de los Family Offices tiene una importancia especial. España, con un solitario y todavía inactivo YSIOS es un ejemplo palmario donde las rondas importantes han tenido un fuerte componente familiar. Los Family Offices tienen más aversión al riesgo y, por tanto, suelen invertir en Europa en Porfolio Companies (y casi nunca en single-assets) pero tienen también menores necesidades de retornos en términos de múltiplos, tiempos etc... Son más independientes porque no dependen tanto de los fondistas y la coyuntura y suelen/pueden tener una visión más “industrial y de crecimiento” que un inversor puramente financiero.

Pero, a su vez, los Family Offices eran una de las Fuentes de financiación de los Fondos de VC. Si esta tendencia de actuar directamente se consolida y una parte de estos actores deciden “ahorrarse” los middleman, los VCs pueden encontrarse con una competencia inesperada que puede quedarse con las mejores inversiones ya que estos últimos están muy enfocados a conseguir precios casi de derribo en sus inversiones en los últimos 24 meses y las compañías en mejor situación y con menor urgencia financiera (ergo las mejores) pueden volcarse en este nuevo nicho de financiación .

Con los mercados especializados abriéndose de nuevo (NASDAQ: 3 salidas a bolsa de Biotech en el último trimestre) y unos Family Offices cada vez más activos quizás a una parte de la Biotech ya no le haga falta que la nombren Caballero de Camelot para completar todo el ciclo de crecimiento, se abriría una posible vía alternativa (semilla, angels, Family-Offices, mercado secundario) que permitiría desarrollar de forma competitiva y rentable sus productos obteniendo el único Santo Grial verdadero: el reconocimiento de la industria farmacéutica en forma de contratos rentables .

Tendencias interesantes que habrá que comprobar si se consolidan.

Visita Real

Bueno este BLOG no es el HOLA! pero este sector nuestro tiene estas cosas…El Rey Carlos Gustavo XVI de Suecia nos visitó a finales de mes acompañado por el President de la Generalitat de Catalunya, José Montilla, y por el embajador de Suecia en España, Ander Rönkvist. El acto se enmarcaba en la serie de visitas que realizó la Academia Sueca de Ciencia e Ingeniería a empresas e instituciones catalanas y españolas cuya actividad se centra en el ámbito científico.

La Academia Sueca de Ciencia e Ingeniería agrupa a destacadas personalidades del mundo científico, de la ingeniería, financieras y empresariales de Suecia y realiza misiones tecnológicas en el extranjero desde 1984. En la visita de este año el destino era España, y las Ciencias de la Vida y la Salud han sido uno de sus tres objetivos fundamentales. Entre la comitiva cabe destacar por su implicación en esta área al Dr. Rolf Annerber, Director del Instituto de Investigación de Suecia (Formas), Profesor Meter Gudmunson Presidente del Instituto Real de Tecnología (KTH), Dr. Johan Lund Vicepresidente de la multinacional farmacéutica Astra Zeneca, Mr. Lars Backsell Presidente de la farmacéutica Recipharm, y Dr. Ove Ohman de OrthoClinical Diagnostics o Bjorn Nillsen Presidente de la Academia... También habia representantes del mundo del capital riesgo y financiero.

Durante la visita los miembros de la academia y el rey quisieron conocer los proyectos de investigación en los que estámos trabajando. Sorpresa: La visita no era la típica visita protocolaria y nuetros visitantes demostraron que tenían un genuino interés en entender qué investigábamos y como hacíamos la investigación. Algunos de nuestros laboratorios como el de proteómica, repleto de tecnología e instrumentación de origen sueco, produjeron momentos divertidos ya que algunos de los presentes habían sido Directores de las firmas que los fabrican…y optaron por realizar ellos las explicaciones del potencial de los mismos…La visita se prolongó durante casi tres horas y durante la comida posterior en las propias instalaciones, el rey y los miembros de la comitiva realizaron un coloquio con preguntas y se interesaron por detalles específicos .

Como anécdota, el rey se sorprendió al saber que teníamos tantos investigadores extranjeros y quiso saber como fueron las circunstancias que les motivan a venir a desarrollar su carrera científica en España. (Oryzon tiene un 18% de su plantilla internacional). El saber que muchos de ellos nos conocen y contactan via Internet volvió a demostrarnos a todos hasta que punto este negocio es global y estamos todos en la misma ciber-calle.

Se marcharon gratamente sorprendidos…según ellos “podíamos ser suecos”. Todo un elogio.

¿Brotes verdes en Biotech?

En un momento en que en España todavía no se aprecian con claridad, en USA o Europa comienza a haber claros brotes verdes en la industria Biotech tras unos meses durísimos.

En este ultimo año ha habido una reducción drástica del capital disponible en equity funds para empresas biotechs (80% de reducción de 2008 respecto a 2007) y la bolsa ha maltratado a las empresas bio cotizadas (80 empresas han llegado a cotizar por debajo de sus fondos en caja y la mitad han llegado a tener fondos para menos de un año) y ... por supuesto ha estado cerrada bajo siete llaves para nuevas salidas…

Eppur se muove….

Cuando echamos una mirada a las OPV-OPS de empresas biotecnológicas en USA en los 10 años pasados nosotros vemos que después de la explosión de la burbuja de las punto-com hubo casi 3 años (10 trimestres) con la ventana de OPV-OPS bien cerrada con un breve y débil intermezzo al principio de 2002. Después de aquel período y comenzando a partir de 2004 los mercados aceptaron un promedio de los 20 OPV-OPS de empresas Biotech por año hasta el final de 2007. Desde entonces hasta ahora hemos tenido 5 trimestres de congelación glacial.

No obstante, este periodo de cierre de las bolsas a los proyectos biotech ha sido interrumpido este Agosto por la OPS de Cumberland que levantó 85M de USD aunque su recorrido ha sido un poco decepcionante ya que la acción ha caído ligeramente.

Había desde el verano rumores de al menos 3 empresas adicionales Telecris, Anthera y Omeros que podría intentar un salida a los mercados del final del año.

La primera, Telecris un spin-out de Bayer que se dedica a derivados de plasma ha salido a principios de Octubre en una operación enorme ha levantado 950 Millones de dólares y donde la colocación la han llevado Morgan Stanley (MS), Goldman Sachs (GS), y el Citi (C)
Omeros con 62 empleados, desarrolla productos para enfermedades inflamatorias y del Sistema Nervioso y prevé colocar 6.82 millones de acciones entre 10 y 12 USD para conseguir unos $75 millones. La colocación la lleva Deutsche Bank Securities está prevista estos días (el día 8).

Anthera Pharmaceuticals, participada por varios importantes VCs (VantagePoint Venture Partners, Sofinnova Venture Partners and Caxton Advantage Life Sciences Fund) también desarrolla productos para enfermedades inflamatorias y tiene compuestos en fase III y II prevé levantar $70 millones. La colocación la hacen Deutsche Bank, y otras firmas.

¿Representaría esto el final de la glaciación de OPV-OPS de empresas Biotech o solamente otro intermezzo como el visto en 2002? Esto es sin duda una de las preguntas más interesantes y veremos el funcionamiento de mercado en los próximos meses, pero las apuestas están por lo primero...

Sin embargo también merece la pena notar que no sólo de OPV-OPS viven los hombres y las empresas Biotech y solo las salidas mueven el mercado sino que también el espíritu de mercado de alguna forma se recupera de la gran estampida y el sálvese quien pueda. Los inversionistas están recompensando otra vez las buenas noticias…

Un caso paradigmático es Human Genome Sciences que levantó en el parket $358M en el verano en una ampliación de capital. La acción, que estaba alrededor de 40 centavos la primavera pasada, ahora en el otoño cotiza a más de 20,4 dólares por acción. La razón de este cambio es dos buenas noticias forman el plan de negocio de empresa: Los informes de los resultados positivos de su ensayo clínico para su medicina experimental contra el lupusY el anuncio de un segundo pedido por su vacuna de ántrax por parte del gobierno estadounidense. Esto unido a los rumores de una posible compra por GSK han encantado a los inversores.

Del otro lado del Atlántico, ALTERNEX recompensaba también los datos prometedores de Exon-Hit con su fármaco experimental en fase II premiando la acción que saltaba de los 3 euros a más del doble.

Y la bolsa española también ha premiado la aprobación por la EMEA del Yondelis para cáncer de ovario…

Algo que parece luz se mueve al final del tunel, el M&A también se despereza, este mismo mes si analizamos la situación en Massachussets centro del Biocluster por excelencia de la Costa Este, y consideramos que es un marcador adelantado del sector, quizas sea bueno notar que se han anunciado tres operaciones de compra-venta …

Eppur se muove….

Yondelis: Vita est Militia

He pensado en los últimos días si debía comentar o no una noticia que ha sacudido al sistema Biotech español, la aprobación de Yondelis para la aplicación de cáncer de ovario.

Supongo que entenderéis que es delicado que comente una noticia tan directa de otra empresa española. A pesar de todo, su trascendencia y el comprobar en diferentes foros lo animado del debate internaútico me ha animado a romper esta vez mi regla de prudencia.

Yondelis es el primer fármaco que una Biotech española ha conseguido comercializar, es decir obtener la aprobación de las exigentes agencias reguladoras FDA y EMEA que visan qué drogas se pueden aplicar en los seres humanos con un riesgo asumible y controlado.

Hace ya tiempo que Pharmamar consiguió la aprobación para un cáncer muy raro llamado sarcoma de tejidos blandos en su estadio avanzado o metastático. A finales de 2008 se presentó la solicitud de registro para cáncer de ovario un cáncer mucho más frecuente (y por tanto un mercado relevante) en la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) y ante las autoridades reguladoras estadounidenses (FDA) para su aplicación en combinación con DOXIL una droga clásica en cáncer.

En Julio pasado por 14 votos a uno, el comité de fármacos oncológicos que asesora a la FDA (ODAC, según sus siglas en inglés) decidió que el riesgo del fármaco es superior a los posibles beneficios que puede aportar a las mujeres con tumores de ovario y desaconsejaba la aprobación, los riesgos aducidos eran básicamente cardiotoxicidad.

La preocupación a principio de verano era grande, Pharmamar depende se la aprobación de este fármaco en Europa para conseguir su plan de negocio y tal como se temía la FDA rechazó la aprobación a principios de Septiembre.

Finalmente, y a pesar de los temores de un posible efecto domino, el 26 de Septiembre el comité de medicamentos de uso humano de la agencia europea del medicamento (EMEA), decidió autorizar el uso del Yondelis para los tumores de cáncer de ovario recurrentes.

Como decía al principio, algunos internautas en algunos foros se preguntaban que de que iba esto y si Johnson & Johnson había sido una buena elección para Zeltia-Pharmamar

Sobre esto último, cuando una biotech licencia un fármaco a una BIG-ONE, recibe pagos anticipados (upfronts) y posible futuros ligados a éxitos (milestones) durante el desarrollo o la propia comercialización más posibles royalties. Es una coronación en sociedad y una confirmación de un trabajo de alta calidad. Es por tanto el mejor horizonte y destino para una compañía biotecnológica ya que muy pocas pueden aspirar a sufragar las carísimas fases III y comercializar directamente el producto. Pero al mismo tiempo pierde el control de su "bebe" que pasa a ser criado por una segunda madre o madrastra según se mire...si lo trata con cariño todos contentos, si lo convierte en cenicienta, la biotech sale muy perjudicada porque las cláusulas contractuales de recuperación de la licencia son de muy difícil aplicación. En este caso al parecer pasaron varias cosas:

El equipo que licenció Yondelis para Johnson, ya no está, sus sucesores ya no son los abogados internos del proyecto en la multinacional, su defensa es más “de tramite”.

Es posible que la defensa que hizo el responsable de Johnson enfrente de la FDA fuera técnicamente mejorable, ya que se pidieron datos de los que se aparentemente se disponía (cardiotoxicidad etc y que han sido claves para la EMEA) y no se supo contestar adecuadamente generando desconfianza...las consecuencias de esto son claramente asimétricas para ambas compañías.

Finalmente la FDA esta tendiendo a cambiar las reglas a mitad del partido. Los end-points requieren ahora una mejora clara de supervivencia, pero esto no es lo que se pacta / pactaba de forma habitual en el campo oncológico por que hace económicamente inviable los ensayos de la mayoría de las drogas experimentales, las mejoras en la supervivencia (si existen) se advierten de forma clara en la fase IV (post-market). Estos datos Pharmamar no los tendrá hasta, en el mejor de los casos, 18 meses y suponen un problema económico para la empresa que tendrá que aplicar ciertos planes de contingencia. Para aquellos que quieran tener más información en este asunto recomiendo el articulo de opinión del Wall Street Journal The FDA Rejects Another Good Cancer Drug


Finalmente, la EMEA ha aprobado el medicamento y el presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa, ha anunciado que el medicamento podrá estar disponible en dos o dos meses y medio en nuestro país (a falta de la aprobación final de la Comisión Europea). En otros países europeos tardará algo más de tiempo hasta que se negocie el precio con los gobiernos. Las reacciones en la Bolsa no se han hecho esperar y la empresa española que lo comercializa, Zeltia, ha experimentado una subida de sus acciones.

A pesar del culebrón y de la decepción americana, que privará de momento a Pharmamar de sustanciosos milestones y royalties, la cosa ha acabado bien. Yondelis se venderá en Europa y una historia, larga, trabajada y peleada hasta el ultimo minuto, de éxito se habrá escrito de forma definitiva en la Biotecnología española…No en vano José Maria dice a menudo vita est militia…

Enhorabuena de corazón a Pharmamar y a todos nosotros que necesitamos éxitos colectivos!

PS Para aquellos de vosotros con inquietudes etimológicas…la cita completa es:
“Militia est vita hominis super terram, et sicut dies mercenarii dies ejus.” (Job VII:1)

Remar en el sector

29.09.09

Se han presentado a las Cortes el proyecto de presupuestos de 2010 y hay confusion en los medios. La Vanguardia abre en portada, unos dicen que el recorte en el Ministerio de Innovación es del 15%, otro hablan del 18%. Cinco Dias y la SER mencionan el 3,5%...En Barcelona se celebra la Junta de ASEBIO y se respira preocupación...tras unos años de impulso corremos el riesgo de tirarlo todo por la borda en la primera oleada de la crisis...

Se supone que queríamos / queremos sentar las bases de un nuevo modelo productivo...Varios apuntes breves:

1. En estos años se han invertido mucho en infraestructuras cientificas y nuevos centros ("los parquetazos"). Esto era insostenible en el medio plazo y su paron no supondría un riesgo letal. De hecho, se ha hecho mucha "compra preventiva" que no ha sido utilizada optimamente, duplicación de servicios y "facilities" etc...
   
2. Por el contrario, los gastos para "hacer ciencia": los proyectos deberían de preservarse. Debería no obstante mejorarse la calidad de la ciencia publica haciendo enfasis en la originalidad (perdiendo la obsesión por la publicación como indicador bruto) y en la tralacionalidad..(cuando dispondremos de OTRIS centralizadas, fuertes y bien dotadas en personal?)
   
3. Para las empresas los créditos no bastan. Las start-ups y las spin-off jovenes necesitan subvenciones. Este sector de la Biotech tiene un Gap de mercado inicial que los paises capitalistas desarrollados cubre de forma pública sin rubor.

Los creditos son utiles sobre todo si se mejora el tema de los avales y afianzamientos pero no pueden cubrir todo la necesidad de ayuda.

España su sector biotecnológico y su ciencia han avanzado mucho en los ultimos 8 años, si dejamos ahora de remar se nos volverá a llevar la corriente....

El traslado

Cornellà 7 de Septiembre de 2009

Esta misma mañana, después de un verano de nervios y con los problemas típicos de un traslado, hemos culminado el traslado a la nueva sede de Cornella.

La Ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, que por eso de ser ministra no ha dejado de ser amiga de sus ex­-compañeros de fatigas, ha presidido la inauguración del nuevo edificio de Oryzon en Cornellà de Llobregat, un centro que con un total de 2.300m2, triplica la superficie que la empresa ocupaba en el Parc Científic de Barcelona. En el acto también nos han acompañado el conseller d’Innovació, Universitats i Empresa, Josep Huguet, y el alcalde accidental de Cornellà de Llobregat, Antoni Martínez.La Ministra Cristina Garmendia y el Conseller Huguet, a los que hemos acompañado los fundadores de este invento, Tamara Maes y yo mismo, han recorrido las instalaciones visitando los diferentes laboratorios, han charlado con nuestros científicos y han podido conocer de primera mano cuáles son los principales proyectos que la Compañía está llevando a cabo para el descubrimiento de biomarcadores en la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades oncológicas y neurodegenerativas.

Como en el fondo somos un poco sentimentales un momento destacado ha sido el descubrimiento de una placa conmemorativa y la firma en el Libro de Honor de Oryzon. El acto ha sido muy calido y nos ha emocionado el comprobar que un montón de amigos y buenos colegas han hecho un esfuerzo y han dejado sus tareas y nos han acompañado a lo largo de la mañana, en total estábamos más de 120 personas y entre ellos prácticamente todos los altos ejecutivos de la industria farmacéutica y biotecnológica española así como destacados miembros de la comunidad científica biomédica española procedente de diferentes Universidades y Hospitales Españoles. No quiero mencionarlos de uno en uno que seguro que dejo de nombrar alguno y luego se enfada…pero me parece importante que la comunidad se pueda reconocer también a sí misma en estos actos y en estos momentos. Todos necesitamos del éxito de todos.

El traslado del PCB a las nuevas unas instalaciones de mayor tamaño responde al crecimiento en la actividad y el número de trabajadores de Oryzon, sobretodo este año con la adquisición de Crystax Pharmaceuticals S.L. el pasado mes de marzo.El acondicionamiento del edificio y la inversión en instrumentación suponen una inversión global de 2,3 Millones de euros.

Gracias a todos los que nos habéis ayudado a hacer esto posible.