Oryzon nomina un inhibidor de LSD1 como candidato preclínico para el tratamiento de la Leucemia Aguda

ORYZON ha decidido entrar en desarrollo preclínico con su segundo fármaco candidato, un inhibidor específico, primero en su género, contra la Lisina Especifica Demetilasa 1 (LSD1) para el tratamiento de la Leucemia Aguda y otros cánceres hematológicos La inhibición de LSD1 reduce la carga tumoral especialmente modelos de leucemia atacando las células totipotentes cancerosas sin afectar a las células progenitoras mieloides normales.

La leucemia aguda mieloide (LMA), se tratan todavía con versiones mejoradas de viejos fármacos desarrollados hace 40 años. Desgraciadamente, la quimioterapia intensiva y el trasplante de medula ósea curan solo en un 50% de los casos. Hay un fuerte consenso entre hematólogos y oncólogos de que existe una gran necesidad médica de nuevos fármacos para estos pacientes, La inhibición de LSD1 es una aproximación innovadora para detener esta enfermedad que podría ayudar a resolver esta necesidad clínica.

Los científicos de Oryzon han mostrado en modelos animales que la inhibición de LSD1 podría ser eficaz en el tratamiento de leucemia linfoblástica aguda (ALL) que representa un 25% de la leucemias juveniles y en ciertos tipos de mieloma múltiple y leucemia linfocitica crónica. Además, en estudios independientes, los inhibidores específicos de LSD1 de ORYZON han mostrado ser eficaces en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML), que representa el 40% de todas las leucemias del mundo occidental, y especialmente de las que presentan ciertas reordenaciones moleculares (conocidas como sub-tipo MLL debido a la implicación del gen MLL).

El candidato escogido por Oryzon es un inhibidor de LSD1 enantioméricamente puro, potente y selectivo, de bajo peso molecular, con características farmacológicas excelentes y activo in vivo a muy bajas dosis de hasta 0.05mpk. El candidato es biodisponible oralmente con buena PK, y un muy buen perfil de seguridad y selectividad. Tras la fase de seguridad toxicológica regulatoria que finalizará a finales de 2012, la compañía espera poder probar su eficacia en pacientes humanos en Fase I/IIa a principios del próximo año.

La próxima semana Oryzon presentará los últimos avances de su programa farmacéutico en LSD1 en cánceres hematológicos en la 2ª Conferencia GTC’s en Epigenetica y Drug Discovery dentro de la sesión Drug Discovery in Epigenetics: el 30 de mayo en el Hyatt Harborside de Boston. En esta conferencia internacional presentarán sus avances en el campo otras compañías como Novartis, GSK, Pfizer y Genentech

Tras 4 años de esfuerzo en nuestro programa de descubrimiento de fármacos inhibidores de LSD1 hemos producido casi 800 compuestos. Ahora nuestros resultados y los de otros muestran que hay un subconjunto de cánceres hematológicos en los que la inhibición de LSD1 configura un mecanismo de acción particularmente eficiente. Hemos constatado que existe un elevado interés entre los hematólogos y los oncólogos por esta nueva aproximación. Estamos realmente impacientes por comprobar el potencial de estos compuestos en la práctica clínica.

Oryzon nominates LSD1 inhibitor as preclinical candidate for Treatment of Acute Leukemia

ORYZON is proceeding in preclinical development with its second drug candidate, a first-in-class specific Lysine Specific Demethylase 1 (LSD1) inhibitor for the treatment of Acute leukemia and other hematological cancers hematological cancers. Our LSD1 inhibitors reduced tumor load especially in acute leukemia models by targeting Leukemia Stem Cells, while normal myeloid progenitor cells were spared.

Acute myeloid leukemia (AML) are still being treated today with updated versions of old drugs developed 40 years ago. These intensive chemotherapies and bone marrow transplantation provide successful therapy in only 50% of the cases. There is strong consensus among hematologists and oncologists that there’s an urgent need for new drugs. Inhibition of LSD1 is a completely new approach to halt this disease and could help to address this medical need.

ORYZON’s LSD1 advanced leads were efficacious in the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALLs), which represents 25% of juvenile leukemia, and in certain types of multiple myeloma and Chronic Lymphocytic leukemia. Independently, Oryzon´s compounds were shown to be efficient in the treatment of acute myeloid leukemia (AML), which represents 40% of all leukemia in humans, and especially in mixed lineage leukemia (MLL), an aggressive form of acute myeloid leukemia. These data that were published recently in CancerCELL by a UK research team, indicate that there is a significant potential therapeutic window for the use of LSD1 inhibitors in the MLL molecular subtype of AMLs.

Oryzon’s drug candidate is a enantiomerically pure, potent and selective compound with a low MW, good pharmacological properties, orally bioavailable, with good PK, safety and selectivity profile. Our candidate is active in vivo at doses of down to 0.05mpk. After successful completion of regulatory toxicology studies, we expects to move quickly the compound into Clinical Phase I/IIa early next year.

Next week, Oryzon will present its LSD1 program in Acute Leukemias at the GTC’s 2nd Epigenetics in Drug Discovery conference in the session Drug Discovery in Epigenetics (May 30-31 at the Hyatt Harborside in Boston, MA). Other pharmaceutical companies as Novartis, Genentech, Pfizer or GSK among others will participate.

We have been working really hard the last 4 years in a first in class drug discovery program in LSD1 inhibition, producing almost 800 compounds. Now, we and other scientists have identified a subset of hematological cancers in which LSD1 inhibition defines a mechanism of action that looks particularly efficient. We have also verified the high interest amongst hematologists and oncologist for this new approach. We are really eager to see the potential of these compounds in the clinic.

Oryzon presentará sus avances en Leucemias Agudas en la 2ª Conferencia GTC’s en Epigenetica y Drug Discovery en Boston

Nuestra Directora Científica, Dra. Tamara Maes, viaja a Boston donde, presentará los últimos avances del programa farmacéutico de ORYZON en LSD1 en cánceres hematológicos en la sesión Drug Discovery in Epigenetics: el 30 de mayo en el Hyatt Harborside de Boston.

La presentación de la Dra. Tamara Maes tendrá lugar el 30 de mayo a las 16,45 con el título “Desarrollo de nuevos y potentes inhibidores de LSD1 para el tratamiento de tumores hematológicos”. Moléculas inhibidoras de LSD1 han demostrado ser eficaces en el tratamiento de determinados tipos de leucemias agudas según estudios preclínicos publicados por grupos científicos independientes del Reino Unido, en las revistas Nature Medicine y Cancer Cell. Las moléculas desarrolladas por Oryzon, han demostrado ser eficaces en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML), que representa el 40% de todas las leucemias del mundo occidental, y especialmente de las que presentan ciertas reordenaciones moleculares (conocidas como sub-tipo MLL debido a la implicación del gen MLL). Los científicos de Oryzon han mostrado además que la inhibición de LSD1 puede ser eficaz en el tratamiento de leucemia linfoblástica aguda (ALL) que representa un 25% de la leucemias juveniles y en ciertos tipos de mieloma múltiple y leucemia linfocitica crónica.

La 2ª Conferencia GTC’s en Epigenética y Drug Discovery en Boston reúne a una mezcla de expertos de la Industria y la Academia y tendrá como conferenciantes destacados entre otros al Premio Nobel Dr. Craig C Mello, que hablará sobre RNAi e inmortalidad. La sesión Drug Discovery in Epigenetics será moderada por el Dr Quamrul Hassan, de Los Institutos de investigación Biomédica de Novartis y dará una visón de las tendencias actuales para modular dianas Epigenéticas. En la misma sesión que la Dra. Maes hablarán el Dr. Rab Prinjha Vice Presidente y Director de Epinova Epigenetics DPU (GlaxoSmithKline), el Dr. Arthur M. Krieg Directors de RaNA Therapeutics y el Dr.Claes Wahlestedt, Decano para la Innovación Terapéutica en la Universidad de Miami . En otras sesiones participaran otras compañías relevantes como Genentech o Pfizer entre otras.

La epigenética es un área candente en la industria farmacéutica; se predice que los ingresos globales para las terapias y las tecnologías epigenéticas alcanzarán $2.73bn en 2015 y que el mercado total crecerá con un CAGR (tasa anual compuesta de crecimiento) del 16% entre 2010 y 2015. Las terapias seguirán siendo la mayor fuente de rédito en el mercado de la epigenética. Asimismo, la actividad de partenariado y de acuerdos en este ámbito es intensa.

Oryzon presents its LSD1 program in Acute Leukemias at the GTC’s 2nd Epigenetics in Drug Discovery conference in Boston

Our Chief Scientific Officer, Dr. Tamara Maes travels next week to Boston.  She will present the latest advances of our LSD1 program in hematological malignancies at GTC’s 2nd Epigenetics in Drug Discovery conference in the session Drug Discovery in Epigenetics: on May 30-31 at the Hyatt Harborside in Boston, MA.

Dr. Maes' presentation will take place on May 30th at 16:45 pm under the title “Strong and specific LSD1 inhibitors for treatment of hematological malignancies”. Drugs against LSD1 have been shown to be effective in the treatment of acute leukemia. These preclinical findings have been reported by two British independent groups in recent issues of Nature Medicine and Cancer Cell.

The GTC’s 2nd Epigenetics in Drug Discovery conference brings together a mix of leading experts from the industry and academia and will have preeminent speakers as Dr. Craig C Mello, Nobel Laureate, who will talk about RNAi and Immortality.  The Drug Discovery in Epigenetics session will be chaired by Dr Quamrul Hassan, of Novartis Institutes for BioMedical Research, who will give an overview of current trends to modulate Epigenetic Targets. In the same session, Dr. Rab Prinjha Vice President, Head of Epinova Epigenetics DPU (GlaxoSmithKline), Dr. Arthur M. Krieg Chief Executive Officer of RaNA Therapeutics and Dr.Claes Wahlestedt, Dean for Therapeutic Innovation from University of Miami Miller School of Medicine, will also present interesting aspects of the field. Other companies as Genentech and Pfizer will participate in other sessions.

Epigenetics is a hot spot field in the pharmaceutical industry. It is predicted that world revenues for epigenetic therapies and technologies will reach $2.73bn in 2015 and that the overall market will grow with a CAGR of 16% between 2010 and 2015. Therapies will remain the largest source of revenue in the epigenetics market. The deal activity on the field is intense.

LSD1 is a target in Acute Myeloid Leukemia

In the last two weeks two critical papers have been published in Nature Medicine and in Cancer CELL pointing out the role of LSD1 as a pharmacological target to treat certain leukemias. In the CELL paper, the team from the Cancer Research UK Leukaemia, directed by Tim Somervaille used a mouse model  of human MLL- AF9   leukemia, and identified the lysine - specific demethylase LSD1 as an essential regulator of leukemia stem cell potential.  In a subset of Acute Myeloblastic Leukemias, known as  MLL- AF9 for the occurring molecular mutations, LSD1 is a key effector which  may   be selectively  targeted to produce therapeutic effect. Their data  point to a significant potential therapeutic window for the use of LSD1 inhibitors in the MLL molecular subtype of AML.  In the experiments reported in this paper Somervaille’s team was using LSD1 inhibitors described in Oryzon’s patents. In the Nature’s paper, the lead team of the Division of Molecular Pathology, Institute of Cancer Research, Sutton UK, directed by Anthony Zelent  in collaboration with other labs identify LSD1 as a therapeutic target and for AML pathogenesis and show that the combination of LSD1 inhibition with treatment with all-trans retinoic acid greatly enhance the therapeutic response.

One of the needs for any drug is to find those diseases or subset of diseases where the mechanism is more efficient. It has been proven now that certain leukemias are the first target for LSD1 inhibitors. However, due to its high level expression, LSD1 has been suggested also as a therapeutic target in other types of cancer as  poor- risk  prostate adenocarcinoma  ( Kahl et al., 2006), poorly differentiated neuroblastoma (Schulte et al., 2009) and high grade ER negative breast cancer  (Lim et al., 2010).

Oryzon has been producing in the last years almost 800 different compounds that are extremely potent (in the low nanomolar range) and with excellent pharmacological properties. We have also seen significant tumor reduction in several animal models like acute lymphoblastic leukemia and breast cancer and our CSO, Dr. Tamara Maes was a few weeks ago presenting our program at the 4th  Annual CHI X-Gen Congress, in the CLINICAL GENOMICS.  Epigenetics,  Targets  and  Therapies in San Diego, California. This program is covered by a set of 20 patent applications giving us a dominant IP position in the field. We are confident that our molecules will have a role in the future in the therapies designed for these devastating diseases.

Bio-Europe 2012, figures and feelings from Amsterdam

A few days ago I attended Bio-Europe Spring. The spring was shining in Amsterdam and the city was beautiful and welcoming as always. The meeting was intense: 2,157 attendees from 1,304 companies participated in 11,172 one-to-one meetings and we could chose between 135 company presentations.

The industry atmosphere was showing clear signs of improvement and a few companies as Almirall were jubilant by the recent FDA approval of its aclidinium bromide for COPD Treatment. 26 companies and entities from Catalonia were there, making up 57% of the total Spanish representation at BES 2012.

Of special interest were the Opening Remarks by David Thomas that were covering three main topics: Public market performance in the US vs other sectors, Private funding environment and Drug pipeline deal volume (see here its slides). The public performance of the 300 public US biotech was in 2011 clearly outstanding with an averaged +12% compared with the -25% of the median of the rest of sectors. In the current year the trend is still better for biotechs and, more interesting for European eyes, the public investors are more focused on small early stage companies (53% of the investments were done on companies with less than 100M USD of MarketCap and 48% on companies on early stage). This should be a good couple of bullet points for those in Europe that are skeptic about the sector.

In the side of the Funding environment the more striking figure was the 32% forecast of increase of investment on orphan diseases, here the prospects of small companies to retain value is higher.
Finally, David presented the figures of deals with upfronts bigger than 10M USD before and after the crisis. The overall number has decreased from 165 in the period 2006-2007 to 114 in the 2010-2011, here I guess the mergers in the big companies could have play an additional role to the global economic slowdown. But, interestingly, if we analyze the data we see that the early deals (PC and Phase I) are still robust (24% in the period 2006-2007 for 25% in the 2010-2011). If we consider only the PC deals the average is 37% in both periods. So there is room, as always, for companies with early assets to get fruitful deals. It was a great meeting and it is a fantastic sector.

Biotech is still alive

As I said in the previous post, despite this gloomy hubris, Biotech is still alive. Some news are giving hints that some thawing is occurring in this never-ending postnuclear winter that the debt crisis brought to Europe nobody remembers how long ago… ok, taken, it is not a catharsis yet but still things are moving.

Thus just to mention some of them: Danish biopharma Symphogen has raised €100m in the largest ever funding round for a European biotech company. The private Danish biopharmaceutical company, is developing antibody therapeutics to treat cancer, with rozrolimupab (Sym001), for the treatment of Idiopathic Thrombocytopenic Purpura (ITP) and prevention of Hemolytic Disease in Newborns (HDN) starting Phase II.

French diabetes firm Adocia raised €25 million ($33 million) in the first European biopharma IPO of the year.

And for US companies or markets , Alnylam, the RNA interference based company raised $87 million through a public offering of 8.6 million shares. Ceptaris has raised $15 million in a venture debt financing to help fund its transition from a clinical-stage company to one that anticipates commercializing its first product later this year. Satori Pharmaceutical the firm devoted to Alzheimer’s disease announced that three existing investors would put up to $15 million in convertible debt as a bridge to the clinic for its disease-modifying drug. While the French orthopedic imaging firm EOS imaging went public on the NYSE Euronext February 15 and raised €38 million.

There is consensus in strategic analysts that biotechnology is not only the most important success factor in future economic development – it will also change the global power balance: “the one who controls the chips also controls the game”. Anyone travelling to Shanghai, Singapore and other Far East hubs agree that Asia is quickly catching up in the biotech space. So we better keep moving ahead.

In Spain, where we suffer from some lack of international visibility, some Funds specialized in biotech are being raised and there is hope that they will contribute to the consolidation and maturation of a sector with some very nice jewels yet to blossom...

GynEC®-DX: our dream came true...

And..., after 5 years of hard work and heavy investments, our dream came true!. We got ready our first product GynEC®-DX, a new diagnostic test for the early detection of endometrial cancer (EC). We are happy because this product will help patients and doctors to deal with a life threatening disease. But on top, this achievement also demonstrates that the technological platform from Oryzon is highly competitive and validates our business model.

EC is the 4th cancer indication in women in Europe and the 1st of the gynecological cancer (88.000 cases/year in Europe and near 300.000 in the world). 22.000 women in Europe die per year due to endometrial cancer. According to KOLs, there are two main problems with endometrial cancer, the most frequent tumour among women in Spain after breast cancer: the difficulty in detecting all cases at an early stage and the discomfort, costs and risks associated with the diagnostic tests, generally involving invasive procedures as hysteroscopy.

The new detection system developed by Oryzon, jointly with Reig Jofré Laboratories, a brave Spanish medium size pharma company, under the name GynEC®-DX, provides a solution to both problems. We estimate that, worldwide, more than 3000.000 women could bennefit of this early detection product.

GynEC®-DX uses a gene-expression fingerprint to diagnose endometrial cancer on uterine aspirates. GynEC®-DX is a Product based on RT-PCR analysis performed on a Roche Platform and a bioinformatic analysis (specific algorithm) in a signature of 5 genes.

The product is protected with an International Patent and is launched on the Spanish market in the next weeks.

We had reported last year on the performance of GynEC®-DX on a scientific paper (that was chosen for the cover page of the printed issue of the International Journal of Cancer). But the definitive performance of the product was demonstrated in a multi-centric double blind prospective clinical trial conducted in 14 Spanish hospitals under the supervision of Dr. Jordi Ponce, at Bellvitge Hospital, and Dr. Antonio Gil, at the Vall d’Hebron Universitary Hospital in Barcelona, GynEC®-DX allows the presence of tumour to be ruled out in 97% of cases through a sample of uterine aspirate, thus allowing a better assessment of whether further analysis as biopsies and hysteroscopies are indicated. When combined with traditional biopsy the negative predictive value is 99,6%.

In the mean time, Oryzon got also the accreditation as Centralized Human Diagnostic Lab from the Catalan Government and the Manufacturing License for an in vitro health-care diagnostic product by the Spanish Drug and Medical Devices Agency (AEMPS).

GynEC®-Dx will be commercialized first directly in Spain together with laboratories Reig-Jofré and we expect to find soon an international partner for markets abroad. We believe that this product together with others to be launched in 2012 will change our company on a definitive way.

Years of hard work deserved it...!

Biotech is alive and kicking!.

In the global crisis, Biotech is still alive. Numerous news are giving hints that some thawing is occurring in this never-ending postnuclear winter that the debt crisis brought to Europe nobody remembers how long ago… So the best way to get these inputs is to keep moving… Alive and kicking!.

Thus, our CSO, Dr. Maes flys this week-end to San Diego to present Oryzon’s Epigenetic advances at the 4th Annual CHI X-Gen Congress, in the CLINICAL GENOMICS. Epigenetics, Targets and Therapies: on March 5-7 March at the Hilton San Diego Resort in San Diego, California. Tamara's presentation will occur on March 6th at 11:00 am. Under the title “Development of Novel, Potent LSD1 Inhibitors and Their In Vitro and In Vivo Effects on Tumor Cell Growth”.

The TARGET AND THERAPIES session will be chaired by Dr Andrew Pope, Group Director of the Technology & Science Platform of GlaxoSmithKline who will give an Overview of Current and Developing Approaches to The Discovery of New Chemical Matter which Modulates Epigenetic Targets. In the same session, the Directors of Biology of Epizyme and Constellation Pharmaceuticals, two other companies active in the Epigenetic field, together with researchers from the Harvard Medical School will also present other interesting aspects of the field.

Epigenetics is a very, very hot spot field in the pharmaceutical industry. It is predicted that world revenues for epigenetic therapies and technologies will reach $2.73bn in 2015 and that the overall market will grow with a CAGR of 16% between 2010 and 2015. Therapies will remain the largest source of revenue in the epigenetics market. The deal activity on the field is intense. Constellation's deal with Genentech last january and Epizyme's one with GSK prove it.

And in three weeks from now we will be also in Amsterdam in the Bio- Europe Spring Conference, with about 2000 delegates from more than 1000 firms. Oryzon’s is having a loaded program with international companies and investors.

Y de Cospedal …contestó

Buscaba una foto para ilustrar mi entrada de mi comida con Dolores de Cospedal y encontré esta en internet colgada en varios blogs que me ha encantado por el titular y la pose. Cospedal es en la distancia corta una mujer muy atractiva, la foto le hace justicia, habla con la rotundidad de los políticos profesionales y la frase del titular la dijo en al menos cuatro o cinco ocasiones durante el encuentro….

Es una comida organizada desde el sector farmacéutico y biotecnológico en la que se quiere obtener información de las políticas sectoriales del Partido Popular que, según las encuestas, tiene altas posibilidades de gobernar la próxima legislatura. Algunas manifestaciones públicas anteriores de otros miembros de la cúpula del PP habían sembrado gran inquietud de hasta qué punto se va a seguir apostando por la innovación si llegan al poder. Hubo preguntas y en algunos casos respuestas… en otras cuestiones, más genéricas, la respuesta fue la frase del recorte. Os resumo algunas de los puntos mas relevantes para nuestro sector:

A la pregunta muy directa de si se mantendrán si o no los instrumentos de innovación empresarial públicos del CDTI (Programa Ingenio, Prestamos blandos) y del MICINN Programa de préstamos INNPACTO etc… que han sido muy importantes para desarrollar el sector Biotec en esta legislatura, la respuesta fue de una contundencia muy rara en política. SI los mantendrán.

Sobre si el PP permitirá por fin hacer realidad la reivindicación fiscal de nuestro sector: monetizar los créditos fiscales a la I+D acumulados por las empresas Biotecs y que no pueden ser utilizados hasta que se consiguen beneficios, lo que los hace en la práctica inútiles en los años más difíciles de la vida de la empresa biotec, su respuesta fue un poco menos contundente pero fue un matizado si.

Nos tranquilizó también diciendo que el PP ha decidido apoyar la Ley de la Ciencia y que a pesar de que es una ley muy mejorable (en política, al enemigo ni agua…), y de que en estos asuntos hay que tener una visión de estado de consenso (CiU y PNV también han manifestado su apoyo a esta ley).

En resumen, reunión cordial con muchas más preguntas y algunas divertidas no respuestas… Si finalmente se hacen realidad las encuestas, esperemos que cumplan estas afirmaciones y promesas…

Desde Cornellà: de mimbres y cestas

Cornellà tiene el Foro Cornellà-Creació. Un foro donde economistas y empresarios hacen reflexiones públicas, con participaciones estelares desde premios Nobel como Joseph Stiglitz a personajes como Michael Camdessus, Joan Maria Nin o Javier Solana, hablando aquí uno se siente como si fuera telonero en un concierto de los Rollings…un privilegio que agradezco.

Yo como siempre intento “hablar de mi libro”, un libro que se ha vuelto especialmente relevante con la abrupta caducidad que ha experimentado nuestro modelo de crecimiento. Mi mensaje es, con matices, positivo en el medio-largo plazo, pero preocupado e insistiendo en que tenemos que hacer un esfuerzo constante en innovación en nuestras empresas y que es más crucial que nunca no discontinuar el esfuerzo hecho en estos años desde el MICINN, CDTI o las Autonomías en favorecer la innovación empresarial. España solo vende el 0,6% del comercio mundial de media y alta tecnología. Nuestras ventas al exterior en este segmento están estancadas desde hace tres años en 8000 modestos millones de euros. Nuestro PIB es el 65% del de Francia o Gran Bretaña y ellos capturan cada uno casi el 5% de ese comercio, es decir tenemos un déficit de competitividad tecnológica del 80%, la que separa nuestra cuota del 0,6% de la que nos correspondería un 2,9%.... Que tenemos que crecer no solo en la cantidad de nuestras exportaciones (ojo España y Alemania son los únicos países de la UE que están exportando al mismo nivel que antes de la crisis) si no en calidad del mix exportador está claro. La Biotecnología y la Industria Farmacéutica nacional son parte de esa ecuación de crecimiento. En ese segmento exportamos un 1,5% del comercio mundial, más cerca de lo que nos correspondería. Solo por detrás de la maquinaria eléctrica (1,6% ) y las exportaciones de armamento (1,9%). La Biotecnología es una pieza clave para incrementar la innovación y la calidad de la nuestra industria farmacéutica nacional y de nuestras exportaciones futuras. En estos tiempos de cambio de paradigma debemos identificar sobre qué mimbres queremos construir las nuevas cestas.

Boda de Cellerix con TiGenix...

Cellerix se fusiona con TiGenix, recibo el breve y, sin leer la nota de prensa que me llegará unas horas más tarde, llamo a Eduardo Bravo,amigo y compañero de fatigas… faltan un par de horas para la teleconferencia a los accionistas y no quiero distraerle mucho. Le felicito y quedamos para comer juntos y celebrarlo.

Cellerix tuvo un bajon importante con el fallido de su fase III, aunque su situación financiera era razonablemente tranquila era claro que la empresa debía de mover ficha. La jugada a mi modo de ver ha sido muy positiva. La fusión con TiGenix tienen todos los ingredientes para ser un éxito ya que compagina claras complementariedades en el modelo de negocio. TiGenix, que cotiza en el NYSE Euronext de Bruselas con el acronimo TIG, es una compañía también especializada en la Medicina Regenerativa para tejidos del sistema óseo. TiGenix cuenta además con dos productos aprobados para su marketing y venta en Europa: ChondroCelect®, para la regeneración del cartílago de la rodilla compuesto por condrocitos caracterizados y cultivados derivados del cartílago del propio paciente y es utilizado para el implante autólogo (ACI) y ChondroMimetic™ un implante basado en colágeno aprobado para su venta para el tratamiento de pequeños defectos osteocondrales (cartílago y hueso subyacente) que se comercializa como un kit. Juntas ambas empresas configuran una empresa especializada europea con productos ya en mercado y con un pipeline en enfermedades inflamatorias avanzado que proporciona Cellerix. La ecuación de canje respeta básicamente el valor de Cellerix de la última ampliación y la empresa resultante es más fuerte y más atractiva para los inversores: plantean levantar 15 millones en una próxima OPS de los cuales aseguran que ya tienen comprometidos 10 millones de euros. Una empresa también más atractiva para ser comprada en un futuro por una gran farma que quiera posicionarse en esta nueva área.

Cellerix es después de Pharmamar, la segunda Biotech de tamaño relevante que sale a un mercado importante, lo ha hecho mediante una fusión y preservando el puesto de primer ejecutivo para la parte española . Creo que es una muy buena noticia porque empieza a posicionar la biotech española en el mapa de Europa, es también otra buena noticia para Ysios después de la venta de su participada BioVex a Amgen y es una buena noticia para el sector porque ilustra que, pese a la “leyenda negra”, la biotecnología no siempre es binaria: éxito rotundo o fracaso total, sino que un contratiempo puede acabar convertido en una oportunidad. Bravo Celerix!

Hacer más con menos (II): Las alianzas en España

Con una semana si otra también sin que consigamos deshacernos de este desasosiego pegajoso del rumor económico internacional, cuando las dudas sobre Irlanda vuelven a encender todas las alarmas, está claro que todos los sectores productivos necesitan seguir sacando conejos de no se sabe bien qué chisteras para conseguir incrementar la productividad de unos recursos escasos y las biotech europeas no somos una excepción.

Si en la entrega anterior hablaba de la necesidad de optimizar la interacción con nuestro sector sanitario que es de primer nivel en la excelencia de su I+D y en su práctica clínica, hoy hablaré de la necesidad de las alianzas. Con proyectos que necesitan a menudo varios años para superar hitos de creación de valor, está claro que compartir riesgos y sumar habilidades es una opción inteligente.

En Oryzon este planteamiento lo tenemos asumido hace tiempo, así por mencionar solo algunos ejemplos, en nuestra División de Diagnóstico Molecular nuestro programa de detección precoz de cáncer de endometrio lo estamos desarrollando desde el año 2007 con Laboratorios Reig-Jofré y con la ayuda de ACCIÓ y sus Nuclis d’Innovació. Este programa que es un paradigma de colaboración entre laboratorios privados y centros públicos (con gran protagonismos del Hospital Vall de Hebron y Hospital de Bellvitge) y esperamos que nos de alegrías importantes el próximo año.

Con la misma idea hemos empezado este año un proyecto con dos Biotechs catalanas PALOBIOFARMA y AROMICS: el proyecto TRION. Ambas empresas están en el Edifici HELIX de la Bioincubadora del Parc Cientific de Barcelona, lo que demuestra que las sinergias del modelo Parc funcionan. Su objetivo principal es el descubrimiento y la caracterización de un candidato a desarrollo contra el cáncer basado en la modulación de receptores de membrana, con especial énfasis en los receptores de adenosina, pero explorando también otros. Como resultado del proyecto se dispondrá de un nuevo compuesto patentado listo para entrar en la etapa de desarrollo preclínico como potencial fármaco contra el cáncer. Está previsto que las actividades planificadas para conseguir este objetivo se extiendan entre 24 y 36 meses.

El proyecto, tiene un presupuesto agregado de casi 1,4 Millones de euros, un presupuesto que hubiera sido muy complicado de asumir por las empresas por separado. De nuevo ACCIÓ y sus Nuclis d’Innovació han apostado por apoyar este tipo de iniciativas.…hacer más con lo que hay (que difícilmente será más).

Hacer más con menos (I): En Bilbao de BioBancos

En esta larga crisis las biotech europeas están, todas ellas, intentando redefinir sus modelos de negocio. La época de financiación “fácil” ha terminado (esto debe de ser un eufemismo, porque yo con 12 años de experiencia en esta industria no conozco ninguna biotech que la haya tenido) y nos vamos a encontrar con necesidades de reinventar el negocio para conseguir hacer, no lo mismo, sino más con menos recursos.

Como ya he dicho en público en alguna ocasión, en España esto pasa por una consolidación de un sector que esta micronizado y seguir aprovechando algunas de nuestras ventajas competitivas.

Una de ellas es, claramente, la posibilidad de interaccionar de primera mano con un sector sanitario de primer nivel en la excelencia de su I+D y de su práctica clínica (quienes la critican, deberían darse un paseo por los centros de primaria por el resto de Europa, en Francia por ejemplo). Roberto Bilbao director del Biobanco Vasco para la Investigación- O+Ehun, me ha invitado a participar en la 1ª edición de I Congreso de la Red Nacional de Biobancos que tuvo lugar el pasado día 20 y 21 de Octubre. Llegué a Bilbao, me calcé mis ASICS y me fui a darle caña al estrés corriendo por la ría, ahora que mi michelin es un poquito menos patético, en mi horita larga de jooging me quede asombrado por los grupos de japoneses que con sus fotos compulsivas certificaban el cambio de la ciudad, ahora limpia, radiante, burguesa, cosmopolita y eusko-polita, trasmitiendo orgullo de su pasado industrial, con el Gugenheim como nuevo tótem icónico, mensaje rotundo de una apuesta por el futuro tan cerca de los antiguos dioses caídos de la economía industrial vasca.

En paz con cronos y los hombres y lejos de mis años de Marijaias, gabarras e himnos del Atleti, renovado en suma mi amor por Bilbao después de tantos lustros de ausencia me llego al congreso. Allí me encuentro a buenos amigos: María Aguirre¸ responsable de la Agencia BioBasque, mujer valiosísima, infatigable desde que la conocí en 2002 en Quebec, a los amigos de NORAY-Bio que se han especializado en software de gestión de Biobancos…En el congreso se habla de experiencias de gestión de biobancos, controles de calidad y gestión de muestras biológicas de los nuevos aspectos del marco ético-legal, y de la figura del biobanco como un proveedor transparente de servicios. Yo participo en la mesa de la Industria y los pacientes con Mª Luisa Lucero directora de I+D de FAES y con Pilar Perote de la Asociación Española Contra el Cáncer. Mª. Luisa se mete el auditorio en el bolsillo es una comunicadora de primer orden, pero todos estamos un poco en lo mismo: explorar mecanismos de cooperación público privada, mejorar canales, idear proyectos, crear valor y en suma, hacer más con menos…

La coordinación de esta nueva iniciativa la lleva Manuel Morente del CNIO que ejerce la coordinación de la Red Nacional de Biobancos y no lo debe estar haciendo mal. En fin, que lo que he visto en Bilbao me ha llenado de energía positiva, he visto una comunidad joven con esa energía de lo que acaba de nacer con enormes ganas de hacer cosas y sobre todo de colaborar entre todos…hacer más con lo que hay (que difícilmente será más, y probablemente menos).

La sociedad del conocimiento

Este año no he ido a BIOSPAIN, pero Oryzon ha tenido una magnifica presencia y hemos además patrocinado una jornada especifica ALZHEIMER Y OTRAS ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS: ¿Qué está haciendo la industria española para desarrollar nuevos fármacos? donde nuestra Directora Científica, Tamara Maes, ha presentado nuestros avances en el campo.

Yo me he tenido que perder un congreso que ha sido un éxito mayor que el de Granada. Creo que hay que felicitar a todo el equipo de ASEBIO y a su presidente, bueno pues eso..., que yo me quedé sin pinchos, networking y pacharán porque mis obligaciones me llevaron a Suiza, al Sachs 10th Annual Biotech in Europe Investor Forum el 29-30 Sept 2010, en Zurich. Uno de estos encuentros internacionales donde se toma la temperatura al sector. Presentamos la compañía ante inversores especializados y ante varias de las mayores compañías internacionales.

Tuvimos también la ocasión especial de que Novartis nos invitara a dar un seminario específico y explicar nuestro programa terapéutico en enfermedades neurodegenerativas, así que tomé el tren y me acerqué a Basilea, un grato viaje entre colinas y valles en el corazón industrial de Europa. Entrar en el Campo de Novartis en Basilea es una verdadera experiencia: 7000 científicos de diversas especialidades en un conglomerado de edificios que componen una verdadera ciudad de la ciencia. Su edificio emblemático es de Frank Ghery y todo respira un aire entre suizo y una versión blanca de un relato de Philip Dick. La envidia sana, pero envidia, le recorre a uno: cuanto camino nos queda por recorrer en Barcelona, en Madrid o en el Pais Vasco para llegar a tener una “Seat” de científicos de altísimo nivel… Bueno nuestro seminario gustó sobremanera y fue un mensaje de que también en España hacemos ciencia rompedora en la industria. La comida exquisita con que me obsequiaron mis anfitriones regada con un vino delicioso local rompió otro lugar común. Y es que como decía Pio Baroja, el nacionalismo se cura viajando.

El espiritu de la Roja

Vicente del Bosque dice que España es un país donde pasan cosas buenas, la trayectoria en los tres últimos años de la roja nos ha hecho rendirnos ante el buen trabajo de unos chicos frescos, talentosos y desacomplejados que proyectan una imagen y unos valores con los que resulta difícil no simpatizar, trabajo en equipo, seriedad, eficacia y calidad, mucha calidad, con dosis abundantes de jogo bonito. Aunque, como era de esperar el Financial Times solo nos dedique portadas de Casandra los lunes miércoles y viernes (hoy mismo en el Life and style solo hay una mención al Tour, el mundial hoy no interesa en la city), en España pasan cosas buenas. Mi hijo de 16 años, inmersión en catalán desde los 5, se ha comprado en la tienda de los chinos una bandera de España por 5 euros, mientras la colgamos en el balcón le digo que espero que Iniesta o Villa le den un buen ROI, quiere ser economista…una muestra de las identidades superpuestas, mixtas y no excluyentes de la mayoría…

Supongo que para mis hijos este mundial con Villa, Casillas, Puyol… quedara grabado en su biografía como a mí me quedaron los goles de Lato para la sorprendente Polonia en Alemania del 72, o cuando mi primera novia, una dulce chiquita de Burgos, y yo aparcábamos en los pubs de una Zaragoza apenas democrática, nuestras urgencias hormonales para seguir a kempes, Neeskens o Platini en la Argentina del 77. Las lágrimas de Olga Korbutt en Munich o los ejercicios de Comaneci en Montreal, la carrera de Zola Budd en Los Angeles como los Tours de Indurain me seguirán acompañando como hasta ahora porque uno necesita héroes en los que reconocerse.

Pero digo que debajo del marasmo de la crisis y de la política en España pasan cosas buenas como dice del Bosque, cosas diarias y generalmente desapercibidas, a veces menores, a veces no tanto. El jueves FarmaIndustria y CataloniaBIO coorganizan unas jornadas en el Parc de Recerca Biomedica de financiación de empresas biotec y de colaboración entre las farmas y las Biotec. Allí está el Presidente de FarmaIndustria Jesus Acebillo (NOVARTIS) y el Presidente del CataloniaBIO Antonio Parente (Lipotec). La jornada fue útil y se han generado por primera vez canales de comunicación que tienen que acercar a los dos subsectores y permitir que encontremos maneras de trabajar más eficaces para nuestras respectivas empresas. El Viernes, ESASE y la Bioregió de Catalunya organizan un desayuno de trabajo para impulsar la candidatura española del 'Knowledge and Innovation Communities (KICs)' de salud. Los KICs son promovidos por el European Institute of Innovation and Technology, nuestro equivalente europeo del MIT americano. España ya consiguió liderar desde Barcelona un KIC en energías renovables en la convocatoria anterior y ahora se pretende repetir el éxito en una convocatoria basada en salud. El Ministerio de Innovación apoya que Barcelona sea la sede de este KIC y se está trabajando desde hace tiempo en sentar las bases de un nuevo proyecto sólido y competitivo, es decir con antelación y planificando, en este contexto desayunamos con la Consejera de Sanidad y nos pide complicidades para este esfuerzo común que de tener éxito traerá recursos importantes a Cataluña y a España. En el desayuno esta la plana mayor de la industria farmacéutica: Novartis, Amgen, Almirall, Esteve, Ferrer, estamos también las Biotecs y las pequeñas farmas. En nuestra Industria las medidas de recorte del gobierno han sido durísimas y el sector las ha acusado enormemente, las palabras en el desayuno lo trasmiten: consternación, inseguridad jurídica, pérdidas, erosión de la imagen de país, atropello… nuestro mensaje de Biotec también es claro: si la Farma se acatarra, la Biotecnología coge pulmonía, podemos perder en 2 años lo construido en 10. Marina Geli es una buena Consejera de Sanidad, parece una buena persona, es cálida y sabe escuchar, sabe que esta coyuntura es durísima pero sigue pidiendo complicidades, y por supuesto que las acaba obteniendo…al final ella y Carles Losada (ESADE) tienen razón: por dura que sea la coyuntura no podemos renunciar a trabajar juntos para hacer este país mejor y más competitivo, para ganar títulos fuera como la roja…

NEURON en Continuo!

La difusión y la agilidad de contratación fueron una de las preocupaciones de los que de alguna forma u otra contribuimos a elaborar el Proyecto del MAB en su inicio. Tradicionalmente los mercados secundarios (AIM y Alternex) nunca han tenido una liquidez muy grande, por tanto la difusión de las acciones es escasa y las acciones de las compañía se suele concentrar en unos pocos inversores institucionales que venden o compran grandes paquetes a precios casi siempre pre-pactados. Nos planteábamos algunos entonces si una negociación continua no podía hacer de efecto llamada para que accionistas minoritarios se animaran a participar en el MAB. Al final se quedo en una fórmula intermedia y más conservadora. Ahora NeuronBP acaba de romper ese tabú en su salida al MAB. Dirigida por el habilidoso financiero Javier Tallada, la compañía granadina ha colocado a más de 2500 accionistas la ampliación de capital de 2,5 millones. Con ello consigue la difusión que le permite cotizar en continuo y, al ampliar solo 2,5 millones, se evita la elaboración del folleto de la CNMV. Como los gastos asociados a la operación hacen claramente poco rentable una ampliación de tan bajo volumen queda claro que esta operación de salida es un primer paso dentro de una apuesta más compleja en la que seguirán nuevos pasos. Mientras tanto ¡enhorabuena NeuronBP!, ya tenemos nuestra primera Biotec en el mercado y de momento cotiza al alza.

Barcelona Axelera...

Hace ya algunos meses Barcelona Activa que dirige Anna Molero creó el programa aXelera, una interesante apuesta para impulsar las iniciativas empresariales con más potencial de crecimiento del área metropolitana de Barcelona. Para ello contrataron a Ernst &Young para que hicieran una selección previa. Según Lluis Buzzi Socio Director de la firma se iniciaron los trabajos prospectivos con 268 compañías, al final se seleccionaron una parte, 147, para entrevistas personalizadas y finalmente se han seleccionado 28. La presentación colectiva de las mismas tuvo lugar en el Pabellón Mies Van der Rohe dentro de las actividades del Día del Emprendedor de BizBarcelona con un "Elevator Pitch" de 1 minuto por empresa. La idea es asegurarse de que el potencial de crecimiento de estas empresas, "por 10 por 50 o por 100 dependiendo de los casos"se verifique, según afirmaba Buzzi, poniendo en contacto estos proyectos con el capital riesgo internacional y con los actores claves de cada sector. Para conseguirlo, se beneficiarán de un plan de acción personalizado de crecimiento, promoción y captación de inversiones también a nivel internacional, a cargo de la consultora Ernst & Young. Las empresas también tendrán como "padrinos empresariales" personalidades relevantes del mundo empresarial, financiero e inversor catalán, que supervisarán su evolución.

De entre los proyectos seleccionados hay un 32% de proyecto Biotechs, con las empresas Enantia, Neuroscience Technologies, Dr Healthcare, Thrombotargets, Advancell y Oryzon Genomics, más las Med-Tech Aleria Biodevices y Start-Lab. Un 53% eran TICs y el resto (15%) otros sectores. El 32% de las empresas seleccionadas en el programa aXelera tiene más de 25 trabajadores y un 43% factura más de 1 millón de euros. Las palabras de clausura de Jordi Williams (teniente de Alcalde y por cierto en perfecto inglés) fueron un resumen ajustado de la coyuntura económica y de la necesidad de encontrar y fertilizar nuevas iniciativas empresariales que sigan haciendo del Gran Barcelona un área de negocios internacional.

El caso es que Ernst&Young es un referente en el Sector biotech internacional, y su informe anual del Sector Biotecnológico, “Beyond Borders” que se encuentra ahora en su vigésimo cuarta edición, es una de las piezas clave de estado de la industria, y aunque, como bien reconoce Buzzi, la división española no es especialista en absoluto en este área esperan poder “tirar” de los primos europeos. La idea es muy interesante pero veremos que recorrido tiene porque ya en el pasado hemos visto consultoras de prestigio “identificar gacelas”. En cualquier caso el plan ahora consiste en definir un Plan de Acción personalizado para cada una de las compañías participantes que identifique los aspectos clave para aumentar su atractivo delante de inversores internacionales y por otro lado, detectar los elementos necesarios para crecer y madurar. Durante los meses de Septiembre se contempla realizar hasta tres road-show con inversores internacionales en Paris, Londres y Berlin.

Y como ya somos un cluster con una cierta masa crítica, un par de noches más tarde, nos encontramos todos en la fiesta de “fin de curso-inicio de verano” que se ha convertido sin pretenderlo en un referente del sector gracias a la iniciativa de una pareja emprendedora que hacen un sorprendente outsourcing temporal de los niños y se transforman en una más eficiente aún CMO de margaritas a la par que devienen precisa CRO de fase I donde se comprueban la seguridad de los brebajes… en esta especie de versión barcelonesa del suquet de estiu de Portabella nos encontramos todos y nos damos cariño, y allí están también Ken Morse y Luis Buzzi, ellos insisten en que hay material para internacionalizar y generar casos de éxito, Buzzi quizas animado por la Margarita me confiesa “Carlos, me gusta mucho este proyecto porque creo que ayudo a que nuestros hijos puedan seguir teniendo empleos de calidad en Barcelona”…In Margarita veritas…?

Innovación 6.0

Innovación 6.0 es el interesante libro que Xavier Ferrás presentó el otro día en un Colegio de Economistas lleno a rebosar. Xavier es uno de los responsables de ACCIO, el antiguo CIDEM. Es además un estudioso de las tendencias, políticas e instrumentos de la innovación. Su libro tiene arranques provocadores cuando habla de sociedades tensionadas, y que, vista la espiral de recortes que nos esperan, lo estarán más y más, e invita a la reflexión en un momento en el que cambian los paradigmas con tal pasmosa rapidez que ni siquiera parece analizable en términos de las precarias, transitorias y volátiles relaciones sociales de la “Modernidad Líquida” de Zygmunt Bauman . Sostiene entre otras cosas que la innovación rápida, eléctrica sustituye a la planificación estratégica. De alguna manera supongo que sugiere que se impone la navegación de cabotaje al no haber ni mapas ni brújulas. Yo puedo estar de acuerdo: al final la historia la escriben los supervivientes: los de hoy son los casos de estudio de las escuelas de negocios de mañana y ya en mi época de científico, el último capítulo que se escribía en las memorias de las tesis doctorales eran los objetivos de la investigación… En Innovación 6.0, Xavier propone que la innovación sale de las empresas y se extiende en ciertos territorios, la idea de los clusters de competitividad está aquí . Sobre como promoverlos, Xavier y yo hemos sostenido vivos, y cordiales, desencuentros conceptuales, pricipalmente en cómo articular instrumentos en pro de la innovación, si estos han de ser horizontales y pansectoriales como el defiende o si hemos de predefinir sectores estratégicos y aplicar los recursos escasos a estos sectores como he creído yo en estos años que hubiera sido una más eficaz asignación de recursos (siempre he pensado que hay un cierto miedo en Cataluña a las reformas agudas, a ejercer el autogobierno…). Pero más allá de nuestras diferencias de modelo, Xavier pertenece a esta pequeña, o quizás no tan pequeña, élite de altos cuadros y ejecutivos de diferentes organismos públicos y privados que trabajan mucho y de buena fe por mejorar el país. En momentos de depresión colectiva, es conveniente no perder de vista esto, porque a pesar de esta oscuridad y silencio de eclipse, libros como este y personas como Ferrás son un faro que indican que no estamos en el corazón de las tinieblas.

Pauling y el Imperio del Medio

Linus Pauling fue uno de los padres de la moderna Biología Molecular, uno de los pocos científicos que han sido galardonados con dos premios Nobel a lo largo de su vida, uno de Química por sus estudios de los enlaces químicos, el segundo de la Paz por su activismo a favor del desarme nuclear. Estudió las energías limpias y la Vitamina C….Al parecer su activismo a favor de la paz, y de la sostenibildad ha tenido continuación en su hijo Alex Pauling que gestiona una pequeña fundación Linus Pauling. Cada año coincidiendo con el Bio-USA organizan un POW-WOW, la idea es unir Asia y Occidente, es un formato amable donde directivos de la industria Farma y Biotech se reúnen, hablan y discuten…Este año estábamos invitados a presentar Oryzon. Pero no es esto de lo que quiero hablaros sino de China…si, como decía Felipe en el parteaguas de Nueva York, siempre encontramos a China al fondo del escenario…

Este año, por un gracioso error de mi agenda, tuve la oportunidad insólita de asistir a la jornada que, en este formato, organizaban con la ACPA (American Chinese Pharma Association). En el Illinois Institute of Technology se reunían un grupo de Directivos de la Gran empresa Farma Americana, Abbot, Lilly, y otras…Hasta allí todo parecía normal, también lo era que una de las charlas fuera del Vicepresidente de la poderosa, Shanghai Federation of Economic Organization y tuviera por título "Future Trends and Perspectives in Shanghai’s Biotechnology and Pharmaceutical Industry"… Lo remarcable es que todos los asistentes, unos 200 , eran Chinos y las conferencias eran en… mandarín!, solo un dato más: en las conclusiones finales el panel estaba formado por los ejecutivos Jinhe Li, PhD (Abbott); Ping Gao, PhD; David He, PhD (Abbott); Liangjun Lu, MD (Abbott); Huailiang Wu, PhD; Xiangdong Xu (Abbott); Gui-Dong Zhu, PhD (Abbott), todos ellos poniendo en valor la industria china, la ciencia china, postulando a China sin cesar como el socio comercial de ida y vuelta… A donde voy? …A España obviamente, este país nuestro, que ha hecho un gran esfuerzo estos últimos 10-15 años por progresar científica y tecnológicamente y ha creado un embrión de sector biotech que recién empieza a crear una imagen de país avanzado en el sector…Hoy, que nos duelen todas las costuras económicas y sociales y parece que hemos tenido un ataque colectivo de pérdida radical de autoestima…Deberíamos recordar que en España también tenemos científicos prestigiosos , aquí, en Europa y en USA y también ejecutivos que ocupan posiciones importantes en la Industria Internacional, quizás deberíamos reflexionar también sobre el ejemplo chino y ver cómo podemos usar estas complicidades que nos pueden generar nuestros compatriotas. No se trata de amiguismo, ni de trato de favor, por allí no duramos ni cinco minutos, se trata de ponerse, de ponernos en valor…