Bio-Europe 2012, figures and feelings from Amsterdam

A few days ago I attended Bio-Europe Spring. The spring was shining in Amsterdam and the city was beautiful and welcoming as always. The meeting was intense: 2,157 attendees from 1,304 companies participated in 11,172 one-to-one meetings and we could chose between 135 company presentations.

The industry atmosphere was showing clear signs of improvement and a few companies as Almirall were jubilant by the recent FDA approval of its aclidinium bromide for COPD Treatment. 26 companies and entities from Catalonia were there, making up 57% of the total Spanish representation at BES 2012.

Of special interest were the Opening Remarks by David Thomas that were covering three main topics: Public market performance in the US vs other sectors, Private funding environment and Drug pipeline deal volume (see here its slides). The public performance of the 300 public US biotech was in 2011 clearly outstanding with an averaged +12% compared with the -25% of the median of the rest of sectors. In the current year the trend is still better for biotechs and, more interesting for European eyes, the public investors are more focused on small early stage companies (53% of the investments were done on companies with less than 100M USD of MarketCap and 48% on companies on early stage). This should be a good couple of bullet points for those in Europe that are skeptic about the sector.

In the side of the Funding environment the more striking figure was the 32% forecast of increase of investment on orphan diseases, here the prospects of small companies to retain value is higher.
Finally, David presented the figures of deals with upfronts bigger than 10M USD before and after the crisis. The overall number has decreased from 165 in the period 2006-2007 to 114 in the 2010-2011, here I guess the mergers in the big companies could have play an additional role to the global economic slowdown. But, interestingly, if we analyze the data we see that the early deals (PC and Phase I) are still robust (24% in the period 2006-2007 for 25% in the 2010-2011). If we consider only the PC deals the average is 37% in both periods. So there is room, as always, for companies with early assets to get fruitful deals. It was a great meeting and it is a fantastic sector.

Biotech is still alive

As I said in the previous post, despite this gloomy hubris, Biotech is still alive. Some news are giving hints that some thawing is occurring in this never-ending postnuclear winter that the debt crisis brought to Europe nobody remembers how long ago… ok, taken, it is not a catharsis yet but still things are moving.

Thus just to mention some of them: Danish biopharma Symphogen has raised €100m in the largest ever funding round for a European biotech company. The private Danish biopharmaceutical company, is developing antibody therapeutics to treat cancer, with rozrolimupab (Sym001), for the treatment of Idiopathic Thrombocytopenic Purpura (ITP) and prevention of Hemolytic Disease in Newborns (HDN) starting Phase II.

French diabetes firm Adocia raised €25 million ($33 million) in the first European biopharma IPO of the year.

And for US companies or markets , Alnylam, the RNA interference based company raised $87 million through a public offering of 8.6 million shares. Ceptaris has raised $15 million in a venture debt financing to help fund its transition from a clinical-stage company to one that anticipates commercializing its first product later this year. Satori Pharmaceutical the firm devoted to Alzheimer’s disease announced that three existing investors would put up to $15 million in convertible debt as a bridge to the clinic for its disease-modifying drug. While the French orthopedic imaging firm EOS imaging went public on the NYSE Euronext February 15 and raised €38 million.

There is consensus in strategic analysts that biotechnology is not only the most important success factor in future economic development – it will also change the global power balance: “the one who controls the chips also controls the game”. Anyone travelling to Shanghai, Singapore and other Far East hubs agree that Asia is quickly catching up in the biotech space. So we better keep moving ahead.

In Spain, where we suffer from some lack of international visibility, some Funds specialized in biotech are being raised and there is hope that they will contribute to the consolidation and maturation of a sector with some very nice jewels yet to blossom...

GynEC®-DX: our dream came true...

And..., after 5 years of hard work and heavy investments, our dream came true!. We got ready our first product GynEC®-DX, a new diagnostic test for the early detection of endometrial cancer (EC). We are happy because this product will help patients and doctors to deal with a life threatening disease. But on top, this achievement also demonstrates that the technological platform from Oryzon is highly competitive and validates our business model.

EC is the 4th cancer indication in women in Europe and the 1st of the gynecological cancer (88.000 cases/year in Europe and near 300.000 in the world). 22.000 women in Europe die per year due to endometrial cancer. According to KOLs, there are two main problems with endometrial cancer, the most frequent tumour among women in Spain after breast cancer: the difficulty in detecting all cases at an early stage and the discomfort, costs and risks associated with the diagnostic tests, generally involving invasive procedures as hysteroscopy.

The new detection system developed by Oryzon, jointly with Reig Jofré Laboratories, a brave Spanish medium size pharma company, under the name GynEC®-DX, provides a solution to both problems. We estimate that, worldwide, more than 3000.000 women could bennefit of this early detection product.

GynEC®-DX uses a gene-expression fingerprint to diagnose endometrial cancer on uterine aspirates. GynEC®-DX is a Product based on RT-PCR analysis performed on a Roche Platform and a bioinformatic analysis (specific algorithm) in a signature of 5 genes.

The product is protected with an International Patent and is launched on the Spanish market in the next weeks.

We had reported last year on the performance of GynEC®-DX on a scientific paper (that was chosen for the cover page of the printed issue of the International Journal of Cancer). But the definitive performance of the product was demonstrated in a multi-centric double blind prospective clinical trial conducted in 14 Spanish hospitals under the supervision of Dr. Jordi Ponce, at Bellvitge Hospital, and Dr. Antonio Gil, at the Vall d’Hebron Universitary Hospital in Barcelona, GynEC®-DX allows the presence of tumour to be ruled out in 97% of cases through a sample of uterine aspirate, thus allowing a better assessment of whether further analysis as biopsies and hysteroscopies are indicated. When combined with traditional biopsy the negative predictive value is 99,6%.

In the mean time, Oryzon got also the accreditation as Centralized Human Diagnostic Lab from the Catalan Government and the Manufacturing License for an in vitro health-care diagnostic product by the Spanish Drug and Medical Devices Agency (AEMPS).

GynEC®-Dx will be commercialized first directly in Spain together with laboratories Reig-Jofré and we expect to find soon an international partner for markets abroad. We believe that this product together with others to be launched in 2012 will change our company on a definitive way.

Years of hard work deserved it...!

Biotech is alive and kicking!.

In the global crisis, Biotech is still alive. Numerous news are giving hints that some thawing is occurring in this never-ending postnuclear winter that the debt crisis brought to Europe nobody remembers how long ago… So the best way to get these inputs is to keep moving… Alive and kicking!.

Thus, our CSO, Dr. Maes flys this week-end to San Diego to present Oryzon’s Epigenetic advances at the 4th Annual CHI X-Gen Congress, in the CLINICAL GENOMICS. Epigenetics, Targets and Therapies: on March 5-7 March at the Hilton San Diego Resort in San Diego, California. Tamara's presentation will occur on March 6th at 11:00 am. Under the title “Development of Novel, Potent LSD1 Inhibitors and Their In Vitro and In Vivo Effects on Tumor Cell Growth”.

The TARGET AND THERAPIES session will be chaired by Dr Andrew Pope, Group Director of the Technology & Science Platform of GlaxoSmithKline who will give an Overview of Current and Developing Approaches to The Discovery of New Chemical Matter which Modulates Epigenetic Targets. In the same session, the Directors of Biology of Epizyme and Constellation Pharmaceuticals, two other companies active in the Epigenetic field, together with researchers from the Harvard Medical School will also present other interesting aspects of the field.

Epigenetics is a very, very hot spot field in the pharmaceutical industry. It is predicted that world revenues for epigenetic therapies and technologies will reach $2.73bn in 2015 and that the overall market will grow with a CAGR of 16% between 2010 and 2015. Therapies will remain the largest source of revenue in the epigenetics market. The deal activity on the field is intense. Constellation's deal with Genentech last january and Epizyme's one with GSK prove it.

And in three weeks from now we will be also in Amsterdam in the Bio- Europe Spring Conference, with about 2000 delegates from more than 1000 firms. Oryzon’s is having a loaded program with international companies and investors.

Y de Cospedal …contestó

Buscaba una foto para ilustrar mi entrada de mi comida con Dolores de Cospedal y encontré esta en internet colgada en varios blogs que me ha encantado por el titular y la pose. Cospedal es en la distancia corta una mujer muy atractiva, la foto le hace justicia, habla con la rotundidad de los políticos profesionales y la frase del titular la dijo en al menos cuatro o cinco ocasiones durante el encuentro….

Es una comida organizada desde el sector farmacéutico y biotecnológico en la que se quiere obtener información de las políticas sectoriales del Partido Popular que, según las encuestas, tiene altas posibilidades de gobernar la próxima legislatura. Algunas manifestaciones públicas anteriores de otros miembros de la cúpula del PP habían sembrado gran inquietud de hasta qué punto se va a seguir apostando por la innovación si llegan al poder. Hubo preguntas y en algunos casos respuestas… en otras cuestiones, más genéricas, la respuesta fue la frase del recorte. Os resumo algunas de los puntos mas relevantes para nuestro sector:

A la pregunta muy directa de si se mantendrán si o no los instrumentos de innovación empresarial públicos del CDTI (Programa Ingenio, Prestamos blandos) y del MICINN Programa de préstamos INNPACTO etc… que han sido muy importantes para desarrollar el sector Biotec en esta legislatura, la respuesta fue de una contundencia muy rara en política. SI los mantendrán.

Sobre si el PP permitirá por fin hacer realidad la reivindicación fiscal de nuestro sector: monetizar los créditos fiscales a la I+D acumulados por las empresas Biotecs y que no pueden ser utilizados hasta que se consiguen beneficios, lo que los hace en la práctica inútiles en los años más difíciles de la vida de la empresa biotec, su respuesta fue un poco menos contundente pero fue un matizado si.

Nos tranquilizó también diciendo que el PP ha decidido apoyar la Ley de la Ciencia y que a pesar de que es una ley muy mejorable (en política, al enemigo ni agua…), y de que en estos asuntos hay que tener una visión de estado de consenso (CiU y PNV también han manifestado su apoyo a esta ley).

En resumen, reunión cordial con muchas más preguntas y algunas divertidas no respuestas… Si finalmente se hacen realidad las encuestas, esperemos que cumplan estas afirmaciones y promesas…

Desde Cornellà: de mimbres y cestas

Cornellà tiene el Foro Cornellà-Creació. Un foro donde economistas y empresarios hacen reflexiones públicas, con participaciones estelares desde premios Nobel como Joseph Stiglitz a personajes como Michael Camdessus, Joan Maria Nin o Javier Solana, hablando aquí uno se siente como si fuera telonero en un concierto de los Rollings…un privilegio que agradezco.

Yo como siempre intento “hablar de mi libro”, un libro que se ha vuelto especialmente relevante con la abrupta caducidad que ha experimentado nuestro modelo de crecimiento. Mi mensaje es, con matices, positivo en el medio-largo plazo, pero preocupado e insistiendo en que tenemos que hacer un esfuerzo constante en innovación en nuestras empresas y que es más crucial que nunca no discontinuar el esfuerzo hecho en estos años desde el MICINN, CDTI o las Autonomías en favorecer la innovación empresarial. España solo vende el 0,6% del comercio mundial de media y alta tecnología. Nuestras ventas al exterior en este segmento están estancadas desde hace tres años en 8000 modestos millones de euros. Nuestro PIB es el 65% del de Francia o Gran Bretaña y ellos capturan cada uno casi el 5% de ese comercio, es decir tenemos un déficit de competitividad tecnológica del 80%, la que separa nuestra cuota del 0,6% de la que nos correspondería un 2,9%.... Que tenemos que crecer no solo en la cantidad de nuestras exportaciones (ojo España y Alemania son los únicos países de la UE que están exportando al mismo nivel que antes de la crisis) si no en calidad del mix exportador está claro. La Biotecnología y la Industria Farmacéutica nacional son parte de esa ecuación de crecimiento. En ese segmento exportamos un 1,5% del comercio mundial, más cerca de lo que nos correspondería. Solo por detrás de la maquinaria eléctrica (1,6% ) y las exportaciones de armamento (1,9%). La Biotecnología es una pieza clave para incrementar la innovación y la calidad de la nuestra industria farmacéutica nacional y de nuestras exportaciones futuras. En estos tiempos de cambio de paradigma debemos identificar sobre qué mimbres queremos construir las nuevas cestas.

Boda de Cellerix con TiGenix...

Cellerix se fusiona con TiGenix, recibo el breve y, sin leer la nota de prensa que me llegará unas horas más tarde, llamo a Eduardo Bravo,amigo y compañero de fatigas… faltan un par de horas para la teleconferencia a los accionistas y no quiero distraerle mucho. Le felicito y quedamos para comer juntos y celebrarlo.

Cellerix tuvo un bajon importante con el fallido de su fase III, aunque su situación financiera era razonablemente tranquila era claro que la empresa debía de mover ficha. La jugada a mi modo de ver ha sido muy positiva. La fusión con TiGenix tienen todos los ingredientes para ser un éxito ya que compagina claras complementariedades en el modelo de negocio. TiGenix, que cotiza en el NYSE Euronext de Bruselas con el acronimo TIG, es una compañía también especializada en la Medicina Regenerativa para tejidos del sistema óseo. TiGenix cuenta además con dos productos aprobados para su marketing y venta en Europa: ChondroCelect®, para la regeneración del cartílago de la rodilla compuesto por condrocitos caracterizados y cultivados derivados del cartílago del propio paciente y es utilizado para el implante autólogo (ACI) y ChondroMimetic™ un implante basado en colágeno aprobado para su venta para el tratamiento de pequeños defectos osteocondrales (cartílago y hueso subyacente) que se comercializa como un kit. Juntas ambas empresas configuran una empresa especializada europea con productos ya en mercado y con un pipeline en enfermedades inflamatorias avanzado que proporciona Cellerix. La ecuación de canje respeta básicamente el valor de Cellerix de la última ampliación y la empresa resultante es más fuerte y más atractiva para los inversores: plantean levantar 15 millones en una próxima OPS de los cuales aseguran que ya tienen comprometidos 10 millones de euros. Una empresa también más atractiva para ser comprada en un futuro por una gran farma que quiera posicionarse en esta nueva área.

Cellerix es después de Pharmamar, la segunda Biotech de tamaño relevante que sale a un mercado importante, lo ha hecho mediante una fusión y preservando el puesto de primer ejecutivo para la parte española . Creo que es una muy buena noticia porque empieza a posicionar la biotech española en el mapa de Europa, es también otra buena noticia para Ysios después de la venta de su participada BioVex a Amgen y es una buena noticia para el sector porque ilustra que, pese a la “leyenda negra”, la biotecnología no siempre es binaria: éxito rotundo o fracaso total, sino que un contratiempo puede acabar convertido en una oportunidad. Bravo Celerix!